DIVISION
OVERVIEW 部門紹介

製造部門

製造部門は、製薬会社から委託を受けた原薬、重要中間体の製造を行っております。
生産活動は、生産性、品質、コスト、安定供給、安全など多様な観点からプラントを安定に、効率よく安全に、稼働させることが求められます。そのために、化学合成、化学工学的な知識・技術はもちろんのこと、設備管理、生産管理、安全管理および医薬品原薬を製造するためのGMP管理等の様々な管理手法を駆使し、また遵守しながら安定生産に勤めています。
その活動の中で見出された課題、また潜在的な課題を解決し、常に品質の向上に努め改善を進めていくことにより、エンドユーザーの患者さんに安心してご使用いただける高品質な製品を確実に製造することが私たちの重要な役割です。

研究開発部門

十全化学の研究開発部は、国内の製薬会社から委託を受けて、新薬の開発段階に使用する原薬の製造を行っています。
開発段階での原薬の製造方法は未完成であり、実験室からプラントへスケールアップした際に課題が多く見つかることがあります。単に
製造するだけでなく、課題の抽出や改良検討など製造方法の確立を目指した提案も行っています。

医薬品は、基礎研究→非臨床試験→臨床試験という開発期間を経て誕生します。そこで、必要となる非臨床および臨床試験用の原薬供給
と原薬の製造方法を改良、確立することで製薬会社の新薬開発に協力し、薬を心待ちにしている患者さんの健康に貢献することが我々の
使命です。

品質管理部門

品質管理部は製造部や研究開発部を裏から支える部門です。
仕事のひとつに、製造に適した原料であることを試験で確認することがあります。
もし製造に適さない原料であれば、使用することを止めることが、品質管理部の役割のひとつです。
また、製造した製品のトレンド管理(品質のばらつきをチェックすること)を行い、常に同じ品質のものが製造されていることを確認し
たりすることも重要な役割です。
このように原料から製品まで、品質を常に監視・管理することが、品質管理部の大きな使命です。

営業部門

「医薬品原薬の製造受託を主な業務とする十全化学では、営業部門は、単に商品を販売する業務というよりは、開発品の製造法・分析法を改善、確立するなど、お客様の解決したい課題もクリアにすることをコーディネートすることが求められ、一般的な営業のイメージとは若干異なります。お客様に付加価値を提供することこそ、十全化学の商品の一つであり、全社一丸となってプロジェクトを進めています。

品質保証部門

品質保証部は、医薬品中の活性成分である原薬の品質、有効性、安全性を保証し、医薬品を使用する患者様に適正な品質と安全、安心を提供する部門です。
日本では医薬品医療機器等法(以下、薬機法)と、さらに適正な医薬品を製造するようにGMP(Good manufacturing practice)という基準が設定されております。同じように、各国でも医薬品に関する法律やGMPの基準があります。現在は、医薬品もグローバル化しており、原薬メーカーは各国の法律やGMPの基準に従う必要があります。品質保証部ではこれらへ対応するため、原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定までの一連の製造プロセスの流れ、さらにそれらの製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムを構築し、製造される原薬が適正な品質であることを確認し、世の中へ提供する役割を果たしています。

環境保安部門

生産設備の設計及びこれらのメンテナンス等の設備管理業務と排水、廃棄物処理及び官庁申請等の環境管理業務を担当しています。

経営企画/経理部門

経営企画/経理部門は、日常のお金の入出金管理や会社の予算管理、中長期の経営計画の策定を行っています。また、設備投資等の重要な意思決定を行うにあたっての経済性計算なども行います。

総務/人事部門

総務/人事部門は、これから入社される方に向けた採用活動、従業員の方向けの教育訓練や福利厚生、職場環境改善などを行っています。