1. 仕事内容について

私はJPP-Ⅲ工場で管理業務を行っています。管理業務の内容は多岐にわたり、設備点検、文書管理、製造品目の工程パラメータ照査、新規品目の立ち上げなどがあります。その中で、私は主にＧＭＰ文書管理を担当し、工場の運営、医薬品製造に関わる手順書の作成・改訂をしています。GMPは、医薬品原薬を製造する上で必ず守らなくてはならない基準です。そのため、工場の安定稼働と患者様の安心・安全・信頼を守るという意識を持ち、日々仕事に臨んでいます

2. 仕事のやりがい

医薬品製造は、その要所要所において文書での承認を得る必要があります。例えば、医薬品原薬の製造の工程を簡単に記載すると「原料受け入れ～製造～出荷」となります。いずれの工程においても文書による承認がなくては、次の工程に進めることはできません。そのため、お薬を待つ患者様の元に医薬品をスピーディーに提供するためには、私も正確に、かつ、迅速に文書を作成する必要があるため、とても責任のある業務であると感じています。製品が遅延なく無事に出荷できた時の達成感は大きなものがあります。

医薬品製造は文書の承認によって「原料受け入れ～製造～出荷」という段階を踏むため、文書作成は必須業務です。患者さんに医薬品を早く提供するには医薬品製造と並行してスピーディーな文書作成が必要なため、責任ある業務だと感じています。製品が遅延なく無事、出荷できた際は達成感を感じます。

3. 職場の雰囲気

JPP-Ⅲ工場の年齢層は幅広いですが、互いに助け合う意識は高く、なんでも気軽に相談できる雰囲気の職場です。

4. 将来チャレンジしたいことは？

今は工場の一部の管理を担当していますが、将来は工場全体を管理する業務に挑戦してみたいと考えています。

5. 入社を検討されている方へのメッセージ

社会人生活は、今後の生活の大部分を占めることになります。自身のやりたいことが明確であれば、「無理かも……」と思うことでも、積極的に挑戦してみてください。

6. ある一日のスケジュール例

-8:15ミーティング

交代者からの業務報告、本日の業務内容確認

8:30-12:00製造記録の確認、ドキュメント作成

医薬品製造に必要な文書の確認・作成をします

12:00-13:00昼食

13:00-15:00他部署とのやりとり

工場の品質イベントの対応について協議します

15:00-16:00課題検討

工場の課題について、解決策を思案します

16:00-16:30ミーティング

本日の業務内容の確認をします。翌日の段取りを行います。